Handbook farmaci

UK NEQAS
V.E.Q. FARMACI, TOSSICOLOGIA E DROGHE D’ABUSO
United Kingdom National External Quality Assessment Schemes
Manuale Programmi 2002
HEATHCONTROL UK NEQAS for DRUG ASSAY
CPA ACCREDITED
Department of Pharmacology , Therapeutics & Toxicology
University of Wales-College of Medicine
HEATH PARK , CARDIFF CF4 4XN
UNITED KINGDOM
Telefono:
(+44) 29 2048 9002
(+44) 29 2048 9003
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Internet
http://www.heathcontrol.com/

Distributore esclusivo per l’Italia:
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Organizzatori:

Dr John Fawcett Wilson
Dr John Williams

Department of Pharmacology , Therapeutics & Toxicology
University of Wales-College of Medicine
HEATH PARK , CARDIFF CF4 4XN
UNITED KINGDOM
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(+44) 1222 742068
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Contatti :
Mrs Kathleen Barnett ( Supporto Tecnico)
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(+44) 1222 489002
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Internet
http://www.heathcontrol.com/

Breve storia :
Il primo schema e’ stato introdotto nel 1972 dal Professor Alan Richens di Londra e riguardava i farmaci
antiepilettici. Vennero successivamente introdotti schemi per teofillina, digossina e antidepressivi triciclici.
Quando il campus dell’ Universita’ del Galles – Collegio di Medicina - ed il relativo Ospedale Universitario del
Galles furono spostati a Heath Park ,Cardiff gli Schemi li seguirono e furono chiamati Heathcontrol .
Gli Schemi, riconosciuti da UK NEQAS, furono collegati al National Quality Assurance Advisory Panel for
Chemical Pathology che e’ l’ente britannico responsabile del mantenimento degli standard nei laboratori di analisi.
Negli anni successivi il numero degli schemi a disposizione e’ stato ampliato e la descrizione di quanto ad oggi
disponibile si trova nelle seguenti pagine di questo manuale.
INDICE DEI PROGRAMMI DI V.E.Q.

1. FARMACI (TDM)
vedi pagina 9
MISCELA DI FARMACI
METOTREXATE
FARMACI PSICOATTIVI
FARMACI ANTIBIOTICI
METOTREXATE

2. TOSSICOLOGIA (TOX)
vedi pagina 13

3. DROGHE DI ABUSO (DOA)
vedi pagina 15


4. SCHEMA RIASSUNTIVO

Campioni/mese X
Urina Umana Liquida + gentam & penicillina ETOH,Paracetamolo,Salicilato, Carbossiemoglobina :Sangue Etanolo: Urine Cannabinoidi Cocaina Tranquillanti Oppiacei Narcotici non oppiacei
Comitato Direttivo
Il Comitato Direttivo di UK NEQAS per la DROGHE E FARMACI e’ costituito da membri esperti ed indipendenti.
E’ presente un membro del National Quality Assurance Advisory Panels for Immunology and for Chemical
Pathology.
Il Comitato fornisce consulenza sulle caratteristiche operative degli Schemi .

Comitato Direttivo attuale
Presidente

Accreditamento
Gli schemi Heathcontrol per Droghe e Farmaci sono stati pienamente accreditati da Clinical Pathology Accreditation
(CPA)
National Quality Assurance Advisory Panel
La responsabilita’ operativa per il mantenimento di livelli qualitativi soddisfacenti presso i laboratori di analisi
clinica in UK e’ del National Quality Advisory Panel. Questo e’ un ente costituito da figure professionali
indipendenti nominate dagli Ordini Professionali interessati che controllano gli standard di performance dei
laboratori UK.
I laboratori britannici che non soddisfano questi standard, sulla base di valutazioni concordate, vengono segnalati al
Panel che puo’ intervenire ed offrire assistenza.
Partecipazione
La partecipazione agli Schemi Heathcontrol per Droghe e Farmaci e possibile per tutti i laboratori che sono
interessati nel riconoscimento e dosaggio dei Farmaci e delle Droghe. Sebbene ci sia una predominante
partecipazione di laboratori clinici , sono presenti anche laboratori legali o di ricerca.
Partecipano, solo su base informativa, alcuni laboratori di aziende produttrici di strumenti e reagenti diagnostici.

Codici
I laboratori partecipanti sono identificati da un numero di codice personale il quale e’ garante della confidenzialita’
di tutte le informazioni circolanti fra il singolo laboratorio e l’organizzazione degli Schemi.
Partecipazione internazionale a Heathcontrol External Quality Assessment Schemes
PAESE

Campioni

Gli schemi di tipo quantitativo distribuiscono campioni preparati aggiungendo quantita’ pesate di Farmaco o Droga.
L’Etanolo, per quanto riguarda lo schema della tossicologia, e’ aggiuto ai campioni in volume e la
carbossiemoglobina preparata da diluizione di materiale saturato con Monossido di Carbonio. Durante il corso
dell’anno di partecipazione le concentrazioni dei farmaci variano da dosaggio terapeutico a sub-terapeutico e
tossico.
Anche per la tossicologia abbiamo variazione della concentrazione degli analiti da terapeutico a tossico. Per tutti gli
schemi i campioni, con eccezione di quelli per la tossicologia e di alcuni antibiotici, sono distribuiti liofilizzati.
Il siero umano usato per i campioni e soggetto agli stessi controlli previsti dalla legislazione UK per il sangue da
trasfusione. E’ controllato all’origine come negativo per HIV, antigene di superficie epatite B ed anticorpo epatite C.
Il siero di vitello e’ negativo per batteri, funghi, micoplasmi diarrea virale bovina rinotracheiti virali bovine e
parainfluenza.
Trattare comunque i campioni come si tratterebbero campioni clinici sconosciuti, anche per quanto riguarda lo
smaltimento del rifiuto che ne deriva.
Distribuzione dei campioni
I campioni per lo schema dei Farmaci sono distribuiti con corriere espresso ad intervalli quadrimestrali in Gennaio,
Aprile , Luglio ed Ottobre. Vengono distribuiti campioni sufficienti per il trimestre successivo.
Le distribuzioni per lo schema della Tossicologia e per quello degli Antibiotici avvengono mensilmente, mentre i
campioni per lo schema delle droghe sono distribuiti in set di 3 ad intervalli quadrimestrali, verso la fine dei mesi di
Gennaio, Aprile, Luglio e Ottobre.
Per quanto riguarda l’Italia i campioni verranno distribuiti da CODEX s.a.s. tramite corriere.
Ricostituzione dei campioni
I campioni liofilizzati devono essere ricostituiti addizionando un volume accurato di acqua distillata. Il volume
necessario e’ stampato sull’etichetta di ciascun campione. Verifiche fatte all’interno dei nostri laboratori hanno
mostrato che per ottenere una soddisfacente ricostituzione dei nostri campioni liofilizzati e’ sufficiente una
miscelazione delicata, a temperatura ambiente per 1 h, alcuni partecipanti hanno buoni risultati con una miscelazione
a 4°C over-night.

Il pH dei campioni ricostituiti varia da quello relativo a sangue umano fresco: dopo la ricostituzione e’ 9,1-9,3 per
poi scendere fino a circa 8 via via che la CO2 viene assorbita dall’aria. Qualora sia necessario per la tecnica usata
siate certi di usare una soluzione tampone che garantisca un pH adeguato.
In alcuni campioni si potrebbero trovare, dopo la ricostituzione, alcune proteine non dissolte, risultato del
danneggiamento subito durante la liofilizzazione: da nostre prove risultano ininfluenti sul dosaggio del farmaco, ma
consigliamo i partecipanti che disponessero di sistemi automatici che utilizzano piccoli volumi di campione (µl), di
eliminare per centrifugazione questi debris.
Risultati
I campioni, distribuiti per l’analisi all’interno di un mese sono codificati di conseguenza es: il campione 1TD 0301 e’
il campione uno di 14 analiti dello schema dei Farmaci in miscela del mese di Marzo 2001.
I risultati verranno riportati su un modulo pre-stampato fornito con il campione, che dovra’ essere ricevuto a Cardiff
per l’analisi dei risultati entro una data specificata sul modulo stesso.
I risultati andranno inoltrati a mezzo fax e pertanto riportati in modo leggibile utilizzando un pennarello nero.
I risultati ricevuti dopo la data finale non verranno inclusi nell’analisi dei risultati e i partecipanti riceveranno
soltanto un sommario delle statistiche del gruppo.
Compilazione del Modulo per i Risultati ( Result Sheet)
Sul modulo dei Risultati sono disponibili degli spazi dove vanno inseriti i dati. Nel primo spazio verra’ indicato, per
mezzo di un codice a due cifre, il metodo analitico usato per il dosaggio del farmaco.Questi gruppi di metodiche
sono usate per fornire ai partecipanti dati e paragoni fra le varie tecniche.
a) Codice per le metodiche
Un partecipante puo’ scegliere di specificare in anticipo la tecnica utilizzata per analizzare un dato Farmaco,
naturalmente viene fornito un foglio con i vari codici a due cifre corrispondenti alle diverse tecniche conosciute. Le
informazioni relative alla tecnica usata in un certo laboratorio sono conosciute in anticipo, conservate centralmente e
pre-stampate sul modello dei risultati. Qualora un partecipante volesse cambiare in modo definitivo una tecnica e’
pregato di farlo per iscritto, qualora il cambiamento dovesse essere temporaneo si prega di correggere direttamente
sul modulo risultati in modo chiaro e leggibile.
I gruppi di tecniche sono periodicamente riviste dal Comitato Direttivo e siamo sempre lieti di ricevere suggerimenti
.
b) Risultati
Nel secondo spazio sono a disposizione caselle per inserire il risultato numerico della determinazione, viene anche
pre-stampata la virgola prima dei decimali. La sola eccezione a questo tipo di scrittura del risultato e’ quando la
concentrazione del Farmaco misurata e’ al di sotto della sensibilita’ del metodo ed in questo caso verra’ indicata con
ND (Not Detected ) o altra appropriata dicitura.
c) Unita’
Il risultato potra’ essere riportato in MASSA o in MOLARITA’ ( nello Schema della Tossicologia c’e’ anche la
possibilita’ di indicare il risultato in percentuale). Anche questa scelta e’ conservata centralmente e pre-stampata sul
modulo dei risultati. Questa scelta va fatta una volta sola dai partecipanti al momento dell’iscrizione, eventuale
cambiamento sara’ comunicato per iscritto Cardiff.
d) Etanolo nel sangue
L’Etanolo si distribuisce in modo non uniforme tra il plasma e i globuli rossi. Lo schema per la misurazione
dell’etanolo nel sangue, percio’, separa le analisi fatte direttamente sul sangue da quelle fatte sul siero ottenuto dalla
centrifugazione del sangue. Per questa analisi i partecipanti devono dichiarare se e’ stata condotta nel sangue o nel
siero.

e) Nessuna Risposta
La bassa percentuale di risposta e’ uno dei parametri di cui si tiene conto per la valutazione dei laboratori britannici. Se un laboratorio non ha a disposizione temporaneamente un risultato deve restituire il foglio dei risultati in bianco e non sara’ considerato indice di bassa prestazione (per i lab UK)
Errori
Se un errore e’ scoperto prima della data limite per la comunicazione dei risultati si puo’ comunicare a Cardiff che
provvedera’ a correggerlo prima dell’analisi dei dati. Se l’errore fosse da parte nostra, sara’ nostra cura redigere un
report correttivo. Errori riferiti dopo la data limite non potranno essere corretti.
Analisi statistica e report
a) Distribuzione dei risultati
Studi condotti sui dati ricevuti mostrano che questi hanno una distribuzione normale. I dati sono percio’ analizzati
non trasformati
b) Scarto dei risultati anomali
Questi risultati sono scartati prima dell’analisi dei risultati secondo il severo metodo di Healy (Clin. Chem. 25:675-
677; 1979): Il criterio usato e’ quello di scartare i dati > 3DS rispetto alla media dei risultati
c) Analisi dei dati
I dati non scartati per ogni campione vengono analizzati come gruppo e poi divisi come sotto-gruppo di tecnica
analitica. I parametri calcolati sono la media del consenso e la DS, e la media delle tecniche e la DS
d) Scelta di un valore di riferimento
Il valore di riferimento scelto ed usato nel report e’ quello della media dei consensi.
Viene tuttavia comunicato nel report anche il cosidetto “spike value” che corrisponde al valore trovato da un singolo
laboratorio (in questo caso il nostro di Cardiff) che ha preparato in coscienza, sforzandosi di non commettere errori
una determinata qt di campione avendo accuratamente pesato, aggiunto e diluito una precisa qt di farmaco.
e) Report mensili
I report sulle distribuzioni mensili sono spediti ai partecipanti entro due settimante dalla data limite per la
comunicazione dei risultati. Il report per lo schema della Tossicologia per l’Etanolo accompagna la distribuzione
successiva. Il report e’ specifico per quel dato laboratorio che e’ univocamente identificato dal suo codice UK
NEQAS.
Nel report i valori non scartati vengono rappresentati come istogrammi di frequenza con parti ombreggiate che
mostrano i risultati della tecnica usata dal singolo laboratorio. Una freccia mostra la colonna contenente il risultato
del laboratorio, se la freccia e’ assente e’ perche’ il risultato del laboratorio e’ fuori del range degli istogrammi. I dati
numerici sono tabulati al di sotto dell’istogramma.
In questo report sono pubblicati anche dati che riferiscono il risultato del laboratorio in riferimento al valore di
riferimento.
In aggiunta al report principale descritto sopra possono essere inviati anche due ulteriori report mensili per il
principale schema dei farmaci che hanno lo scopo di individuare errori sistematici.
I risultati per ogni analita dei 12 campioni precedenti vengono presentati come un grafico di BIS con statistiche di
MBIS (Media dei BIS) e SDBIS( Deviazione Standard dei BIS).
Il BIS e’ la differenza della misura del laboratorio dalla media del consenso corretta da un opportuno coefficiente di
variazione (CCV) X 100:
BIS= Misura – Media del Consenso X 100
Media del Consenso CCV
Il CCV e’ calcolato per ogni concentrazione determinata dalla media dei consensi per interpolazione con dati
provenienti dalla storia di quello schema.
Le ombreggiature sul grafico del BIS danno una guida visuale dei livelli di performance. Gli indicatori numerici
sono riportati al di sotto del grafico.
f) Schema semestrale dei 12 mesi precedenti
Ad intervalli di 6 mesi in Gennaio ed in Giugno, viene fornito ai partecipanti l’analisi dei dati dei 12 mesi
precedenti. In breve si comparano i dati del laboratorio a quelli della media del consenso utilizzando la regressione
lineare nel tentativo di individuare errori consistenti che possono essere presenti. L’interpretazione di questi dati
puo’ essere complessa.
Registrazione

La durata del programma di VEQ per Farmaci e Droghe e’ di 12 mesi e lo stesso andra’ rinnovato entro 60 gg dalla
data di scadenza. In caso contrario potrebbe non essere garantita la continuita’ del servizio.
SCHEMA PER I FARMACI
HEATHCONTROL SCHEMES FOR THERAPEUTIC DRUG ASSAYS

Schemi disponibili nel 2001
A) I Farmaci distribuiti dallo Schema consistono nei seguenti 14 analiti:
Fenitoina
Etosuximide
Teofillina
Fenobarbital
Acido valproico
Caffeina
Primidone
Clonazepam
Digossina
Carbamazepina
Lamotrigina
Gentamicina
10,11-epossi-carbamazepina
Ogni mese vengono forniti 4 campioni liofilizzati preparati da siero umano. I partecipanti ricevono 2ml di campione.
Se necessario e motivato puo’ essere messo a disposizione un volume maggiore.
Per i partecipanti che richiedono tutti i 14 analiti sono disponibili come campioni singoli, su base mensile, i
metaboliti dell’ossicarbazepina e una miscela di clobazam con norclobazam.
In aggiunta allo schema principale di cui sopra, sono disponibili altri schemi speciali :
B) Farmaci psicoattivi: Questo schema distribuisce mensilmente 9 campioni da 5ml preparati da siero di vitello.
Quattro campioni contengono sempre:
amitriptilina/nortriptilina
imipramina/desipramina
clomipramina/norclomipramina clozapina/norclozapina
I rimanenti 5 campioni sono variabili in contenuto e contengono i seguenti analiti che appaiono ad intervalli di 3
mesi:
doxepina/nordoxepina
aprotilina/normaprotilina dotiepina/nortiadene
C) Farmaci antibiotici: vengono distribuiti mensilmente 7 campioni liquidi preparati da siero umano liquido.
Contengono:
1) gentamicina 2) tobramicina 3) vancomicina 3) netilmicina 4) amicacina 5) cloramfenicolo
6) flucitosina.
Lo Schema mette a disposizione campioni in unione con UKNEQAS di Bristol per i farmaci antibiotici. I risultati
dei due schemi sono combinati per il beneficio di tutti i partecipanti.
D) Metotrexate: Questo schema distribuisce ad intervalli trimestrali 2 campioni da 1ml di siero umano liofilizzato.
I due campioni sono combinazioni di alta e bassa concentrazione (Hi:Lo).
E) Schema per Ricerca: Due campioni mensili. Il primo contiene, in 2 ml di siero umano, una miscela di
gabapentina, topiramato, vigabatina, felbamato, tiagabina. Il secondo una miscela di amiodarone, desetilamiodarone
e flecainide sempre in 2 ml di siero umano. Questi campioni sono forniti per supportare la ricerca in relazione a
questi farmaci e non implica che il monitoraggio dei suddetti sia ritenuto necessario su base routinaria.

I campioni liofilizzati sono distribuiti per posta ad intervalli trimestrali a Gennaio, Aprile, Luglio ed Ottobre. Ogni
distribuzione contiene campioni per i successivi 3 mesi per analisi mensili.
I campioni liquidi sono distribuiti mensilmente.
Report computerizzati, specifici per ciascun laboratorio sono spediti entro due settimane dalla data limite per la consegna dei risultati. SCHEMA FARMACI
Modulo per selezionare l’unita’ di misura e la tecnica prescelte
1. Selezionare gli analiti richiesti e fornire dettagli sull’unita’ di misura utilizzata (lasciare in
bianco gli analiti non scelti)
2. I partecipanti posssono scegliere di riportare i dati quantitativi in MASSA o in MOLARITA’.
3. Si prega di inserire il Codice della Tecnica usata, cosi’ come elencato nella tabella sottostante,
per i vari analiti.
TDM MISCELA 14 ANALITI
MASSA / MOLARITA’
CODICE TECNICA USATA
Psychoactive Drug Scheme
Form for selecting analytes, specifying analytical units & techniques
1. Participants can elect to report quantitative data in either MASS or MOLAR units. 2. Using the table below please complete the details required, technique codes are listed for the 5ml samples
Technique
Psychoactive Drug Scheme
Technique
Antibiotic Scheme
Form for selecting analytes, specifying analytical units & techniques
Select only the antibiotic samples required (leave blank those not required). Participants can elect to report quantitative data in either MASS or MOLAR units Using the table below please complete the details required, technique codes are listed for the ANTIBIOTIC SCHEME
Technique
TECHNIQUE
1ml samples
SCHEMA PER LA TOSSICOLOGIA
HEATHCONTROL SCHEMES FOR TOXICOLOGY

La Cardiff Bioanalytical services Ltd. produce un range di schemi EQA tossicologici per l’analisi quantitativa di
etanolo, paracetamolo,salicilato e carbossiemoglobina. Gli schemi per paracetamolo e salicilato sono stati lanciati
nel 1991, quello per l’etanolo nel 1993.
I campioni disponibili e gli analiti sono:
Descrizione
Etanolo : Siero
n. 3 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue
Paracetamolo : Siero
n. 3 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue Salicilato : Siero
n. 3 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue Etanolo,Paracetamolo,Salicilato : Siero
n. 3 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue Etanolo , Paracetamolo , Salicilato , Carbossiemoglobina : Sangue
n. 1campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Etanolo : Sangue
n. 1campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Carbossiemoglobina : Sangue
n. 1campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Etanolo : Urine
n. 1campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Etanolo Completo-siero , sangue , urine
5 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue Tossicologia Completa
Etanolo,Paracetamolo,Salicilato : Siero
n. 3 campioni liquidi mensili – 12 spedizioni annue Etanolo , Paracetamolo , Salicilato , Carbossiemoglobina : Sangue
n. 1 campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Etanolo : Urine
n. 1 campione liquido mensile – 12 spedizioni annue Cases Studies
Matrice variabile - n. 1 campione trimestrale – 4 spedizioni annue I campioni sono liquidi su matrice umana e sono forniti mensilmente.
L’etanolo coprira’ un intervallo di concentrazioni da 20 a 450 mg% , il paracetamolo da 10 a 500 µg/ml , il salicilato
da 100 a 1000 µ/ml a la carbossiemoglobina da 4 a 48%. I case studies tossicologici consisteranno di una
distribuzione trimestrale di vari materiali di interesse tossicologico clinico e forense.
I campioni vengono stabilizzati aggiungendo 100mg/L di penicillina e 100 mg/L di gentamicina. Le preparazioni di
siero e di sangue usate per i campioni sono state esaminate all’origine e riconisciute negative per anticorpi HIV ed
antigeni epatite. Il siero e’ filtrato a 0.2 µm e le urine sono portate a 60°C per 1.5 hr.
I risultati del laboratorio vengono riportati all’organizzatore dello schema usando moduli pre-stampati forniti
assieme al campione che devono essere resi all’organizzatore stesso per una certa data.
Vengono concesse 3 settimane di tempo per l’analisi ed il report viene inviato con la successiva spedizione mensile.

Form for selecting analytes, specifying analytical units & techniques for the Toxicology
scheme.
Participants can elect to report quantitative data in either MASS/MOLAR or PERCENTAGE (mg/%) for ethanol or
MASS/MOLAR for paracetamol and salicylate. Carboxyhaemoglobin is expressed in % only. Using the table below
please complete the details required, technique codes are listed for the various analytes.
Mass / Molar / %
Technique Code
Ethanol in serum
Paracetamol in serum
Salicylate in serum
Ethanol in blood
Paracetamol in blood
Salicylate in blood
Ethanol in urine
Carboxyhaemoglobin
To participate in toxicology case studies, please tick box
Techniques for Ethanol
Techniques for Paracetamol / Salicylate
Techniques for Carboxyhaemoglobin
SCHEMA PER LE DROGHE D’ABUSO NELLE URINE
UK NEQAS FOR DRUGS OF ABUSE IN URINE

Lo schema NEQAS per farmaci di abuso nelle urine, e’ stato creato nel 1987 per il monitoraggio della performance
dei laboratori coinvolti nell’analisi di routine di campioni per la determinazione della presenza di farmaci di abuso.
Lo schema invia set di 3 campioni ogni 3 mesi dando 4 settimane di tempo per le analisi delle droghe. I campioni
consistono di aliquote di urine liofilizzate da 25ml ottenuti da volontari , pazienti o persone dipendenti conosciute.
I pool di urine possono essere caricati con analiti addizionali a sono tutti tenuti a 60°C per 1.5 h prima della
liofilizzazione. I campioni contengono regolarmente miscele di droghe e loro metaboliti provenienti da 7 classi
maggiori:
Anfetamine e stimolanti
Tranquillanti
Barbiturici
Oppiacei
Cocaina e metaboliti
Narcotici non oppiacei
Cannabinoidi

I partecipanti decidono di riportare i dati relativi ad uno di due gruppi di valori di concentrazione limite di droga. Il
primo di questi due gruppi e’ dato dai valori cut-off stabiliti dallo Schema come appropriati per analisi cliniche di
routine. Tali valori-soglia UKNEQAS sono basati sul principio che un analita deve essere confermabile attraverso
almeno due distinte tecniche di analisi. L’eccezione e’ costituita dalla cocaina , dai suoi metaboliti e dai cannabinoidi
che, sebbene presenti a concentrazioni cliniche rilevanti, possono non essere determinati attraverso alcune tecniche
cromatografiche. Il secondo e piu’ rigoroso gruppo e’ quello dei valori limite raccomandati dal Gruppo di lavoro
EU di esperti in tossicologia . Queste ultime raccomandazioni coprono un limitato numero di analiti e dove non
esistente un valore limite EU lo Schema adotta il valore UKNEQAS.
I campioni sono costituiti in modo da contenere concentrazioni quantificate di analita che coprono sia intervalli
inferiori e superiori ad entrambi i gruppi di valori suddetti.
Anfetamine
Anfetamina
Barbiturici
Metil-anfetamina
Cannabinoidi
Cocaina o metaboliti
Benzodiazepine
Metadone / metaboliti
Oppiacei
Diidrocodeina
Ai laboratori viene chiesto di riportare dati su 12 analiti specifici o gruppi di screening riportati in neretto nella tabella ( gruppo amfetamine, gruppi barbiturici,gruppo cannabinoidi ,cocaina e mateboliti,gruppo benzodiazepine,metadone e metaboliti, gruppo oppiacei, anfetamina, metil-anfetamina,morfina,codeina,di-idrocodeina) . In piu’ i laboratori riportano dati anche su altri analiti presenti o assenti dal campione. I dati possono essere riportati sia come “presente “ o come “non trovato” rispetto alla soglia di concentrazione scelta oppure puo’ essere riportato un dato quantitativo (es: la soglia e’ 3pg il lab trova 2,5pg nel report mette : non trovato oppure 2,5pg)
I partecipanti che lavorano esclusivamente con kit commerciali che operano ad altri valori soglia riportano i risultato
relativi al valore soglia del kit in uso.
Per ogni analita vengono richieste informazioni circa il tipo di tecnica utilizzata per ottenere il singolo risultato che
compone il report totale.
Quest’ultimo tipo di dato forma la base per comparazioni inter-tecniche. I laboratori possono anche sottoporre
misurazioni quantitative della creatinina, del PH, della densita’ e della osmolarita’ del campione , misurazioni che
verranno valutate in base alla regola del consenso sulla media dei valori.
I laboratori possono ricevere due tipologie diverse di rapporti individualizzati per ciascun campione.
1° TIPO:Il report completo e’ di 4 pagine. La prima pagina da la lista dei report completi di tutti i membri con i
risultati individuali del singolo laboratorio tabellati a finco per una pronta comparazione. Risultati differenti da quelli
aspettati sono segnalati come “falso positivo” o “ falso negativo”. Gli analiti riportati da meno del 10% dei
partecipanti sono listati al di sotto della tabella principale assieme ai dati relativi alla preparazione ed integrita’ dei
campioni ,alla loro composizione e alla analisi quantitativa. Le pagine seguenti sono un sommario dei risultati di
specifiche tecniche analitiche e danno una comparazione della performance delle varie tecniche. Viene allegata una
pagina come singolo esempio mostrante la comparazione di 8 diverse tecniche.
2°TIPO:Il secondo tipo di report e’ un report ad una sola pagina che elenca i risultati nelle sette classi di droghe
coperte dallo Schema.Viene mostrata ogni droga presente nel campione e riportata dal laboratorio.I dati presentati
sono: la concentrazione della droga, il risultato corretto, la % dei partecipanti che hanno dato la risposta giusta ed il
numero totale dei report ricevuti.Vengono segnalati i dati del laboratorio ed ogni errore.Sono dati anche i dettagli
sulla integrita’ del campione ,la sua composizione e i risultati analisi quantitativa.
Oltre ai citati report, i partecipanti ricevono un rapporto trimestrale sulle performance basato sui risultati dei 12 piu’
recenti campioni distribuiti dallo Schema. Ai risultati per i 12 analiti specificati viene assegnato un punteggio.Il
punteggio totale del laboratorio viene espresso come una percentuale del massimo punteggio possibile per l’analita e
produce un punteggio di performance globale sulla base del quale la singola performance e’ classificata.
Al momento lo Schema ha piu’ di 180 laboratori membri. La maggioranza dei membri e’ formata da laboratori di
ospedali UK che vanno da grandi centri tossicologici regionali a piccole cliniche che che testano un range limitato di
analiti. Partecipano ,inoltre, anche alcuni laboratori privati , produttori dei kit maggiormente usati per l’analisi dei
farmaci d’abuso e laboratori coinvolti negli screening pre-assunzione. La partecipazione ha anche dimostrato un
valore nel campo della tossicologia forense.
Tabella che illustra la partecipazione allo Schema DOA UK NEQAS

Source: http://www.codexitalia.it/pdf/HANDBOOK%20FARMACI.pdf