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Hannah Digital unterschrieben von Hannah 20703640-8_Neuroplant_Aktiv_GI_20703640-5_Neuroplant_Aktiv_GI 23.07.12 09:15 Seite 1 Gebrauchsinformation
Was ist bei Kindern und Heranwachsenden zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Neuroplant® AKTIV liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es darf deshalb bei Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält
Kindern und Heranwachsenden bis 18 Jahre nicht angewendet werden.
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Neuroplant® AKTIV ist erforderlich
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Neuroplant® AKTIV jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Wann dürfen Sie Neuroplant® AKTIV erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Neuroplant® AKTIV kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Mitteln vom Cumarin-Typ wie Phenprocoumon, Digoxin und Theophyllin abgeschwächt sein. Deshalb kann – Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Wenn Sie Neuroplant® AKTIV und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie daher den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Punkt 2.3).
Neuroplant® Aktiv
Was ist Neuroplant® AKTIV und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neuroplant® AKTIV beachten?
Worauf müssen Sie noch achten?
Wie ist Neuroplant® AKTIV einzunehmen?
Während der Anwendung von Neuroplant® AKTIV sollten Sie eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, 207 036 40-8
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Neuroplant® AKTIV aufzubewahren?
Wenn Sie hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) und gleichzeitig Neuroplant® AKTIV einnehmen, 207 036 40-7
Wie ist Neuroplant® AKTIV zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der „Pille“ als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt Von wem ist Neuroplant® AKTIV?
sein. Sie sollten deshalb zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zur Auswirkung von Neuroplant® AKTIV auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Neuroplant® AKTIV
Maschinen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem ein- Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
genommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
1. Was ist Neuroplant® AKTIV und wofür wird es angewendet?
Die Wirksamkeit der nachfolgend genannten Arzneimittel kann bei gleichzeitiger Einnahme von Neuroplant® AKTIV 1.1 Neuroplant® AKTIV ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
– Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarintyp (z. B. Phenprocoumon, Warfarin), 1.2 Neuroplant® AKTIV wird angewendet bei
leichten vorübergehenden depressiven Störungen (leichte depressive Episoden).
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neuroplant® AKTIV beachten?
– Indinavir und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV („AIDS“)-Behandlung, 2.1 Neuroplant® AKTIV darf nicht eingenommen werden
– Irinotecan, Imatinib und andere zellwachstumshemmende Medikamente in der Krebsbehandlung, bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen; Neuroplant® AKTIV darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet werden: Johanniskraut-haltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel – Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV („AIDS“)-Behandlung, beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung – Irinotecan, Imatinib und anderen zellwachstumshemmenden Medikamenten in der Krebsbehandlung, ergeben. Die erhöhte Enzymaktivität normalisiert sich innerhalb einer Woche nach Absetzen von Neuroplant® AKTIV . Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung (Nefazodon, Paroxetin, Sertralin), Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der sonstigen Buspiron oder Triptanen kann deren pharmakologische Wirkung verstärkt sein. In Einzelfällen können uner- Bestandteile sowie bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.
wünschte Wirkungen, wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit verstärkt auftreten (sero- Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Neuroplant® AKTIV darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille“) und gleichzeitig Neuroplant® AKTIV einnehmen, eingenommen werden. Tierexperimentelle Untersuchungen zeigen mehrdeutige Resultate. Das potentielle Risiko können Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der „Pille“ als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt 20703640-8_Neuroplant_Aktiv_GI_20703640-5_Neuroplant_Aktiv_GI 23.07.12 09:15 Seite 2 Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, ist eine Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt: Verstärkung der unerwünschten Wirkungen an der Haut (siehe Punkt 4) möglich.
Vor geplanten Operationen sollte geklärt werden, ob zwischen den Narkosemitteln und Neuroplant Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten möglicherweise Wechselwirkungen auftreten. Wenn erforderlich sollte Neuroplant® AKTIV abgesetzt werden.
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten Wie ist Neuroplant® AKTIV einzunehmen?
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Sehr selten kann es unter der Einnahme dieses Arzneimittels, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch ® AKTIV immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Lichtüberempfindlichkeit der Haut (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.
3.1 Art der Anwendung
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz), Neuroplant® Aktiv
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. 207 036 40-8
Sie sollten 1-mal täglich morgens 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 600 mg Johanniskraut-Extrakt pro Tag).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungs- Die Filmtabletten besitzen eine Bruchrille und können zur Erleichterung der Einnahme dort nach Anritzen der 207 036 40-7
Tablettenoberfläche mit dem Fingernagel geteilt werden. Gegebenenfalls kann auch ein Tablettenteiler benutzt Wie ist Neuroplant® AKTIV aufzubewahren?
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trink - Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw.
wasser). Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Behältnis (Durchdrückpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie ist Neuroplant® AKTIV zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?
Wie lange sollten Sie Neuroplant® AKTIV einnehmen?
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 600 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3–7 : 1), Auszugsmittel: Methanol Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4–6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vor- schriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.
Ascorbinsäure; Mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172; Hypromellose; 3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Neuroplant® AKTIV eingenommen haben, als Sie sollten:
Stearinsäure; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Saccharin-Natrium; Gefälltes Siliciumdioxid; Titandioxid E 171; Vanillin.
Überdosierungserscheinungen durch Präparate, die Johanniskrautextrakt enthalten, sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benach- Neuroplant® AKTIV ist in Packungen mit 30, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich.
richtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Von wem ist Neuroplant® AKTIV ?
Nach der Einnahme von bis zu 4,5 g Trockenextrakt pro Tag über einen Zeitraum von 2 Wochen sowie zusätzlich 15 g unmittelbar vor der Verlegung in ein Krankenhaus wurde über das Auftreten von Krampfanfällen und Ver- Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit vor Sonnen- licht und UV-Bestrahlung für die Dauer einer Woche geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutz- faktor, sog. „Sonnenblockern“). Vorsichtshalber sollte der Arzt informiert werden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Neuroplant® AKTIV vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Stand der Information: Juni 2012
von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Die gleichbleibende Qualität von Neuroplant® AKTIV ist auch hinsichtlich des empfindlichen Extraktinhaltstoffes Hyper- Wie alle Arzneimittel kann Neuroplant® AKTIV Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Johanniskraut- Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Ein Naturstoffpräparat der Firma Dr. Willmar Schwabe.

Source: http://www.schwabe.de/fileadmin/user_data/Bilder_Dokumente/06_Service-Angebote/05_Gebrauchsinfos/GI_Neuroplant_AKTIV.pdf

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Expected Completion of Content Assignment Due (by 11:59 P.M.): Directions: In completing these Exercises, use the SAS tools presented in class. You may find the SAS Help useful. Where appropriate, you may perform calculations by hand. Note that neatness and format (including SAS code in an appendix) will contribute 10 points to the total score. This assignment will be graded out of 75 poi

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South Africa pushing for African beneficiation framework to tap commodity boom South Africa plans to use its position as the current convener of the Council of African Ministers of Industry to develop a common continental framework for extracting greater value from the prevailing minerals boom, Trade and Industry Minister Dr Rob Davies has revealed. The rise in the demand for

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